
一、任职要求
1.有源医疗器械检验工作经验,无经验者需具备相关专业基础并接受岗前培训。
2.经培训后能掌握电气安全测试(GB 9706.1标准)、电子元器件检测方法,能熟练操作电器安全检验设备。
3.能看懂产品注检验规程、电气原理图等。
4.具备数据严谨性,能准确记录检验结果,简单分析常见质量问题(如接触不良、参数漂移)。
5.学历与专业:本科及以上学历,医疗器械工程、电子信息工程、自动化、生物医学工程等相关专业优先。
二、岗位职责
1.负责有源医疗器械生产全过程检验:原材料检验(如电路板、传感器、电源模块等核心元器件)按检验标准检测,记录参数;过程检验(如组装、焊接、布线工序)巡检,排查电气连接、外观合规性问题;成品阶段按检验规程,完成电气安全(漏电流、接地电阻)、性能指标(精度、响应速度)、功能完整性测试。
2.检验记录与报告编制:实时、准确填写《来料检验报告》《过程检验记录》《成品检验报告》,确保数据真实、可追溯。
3.检验数据管理:能够对检验数据进行分析汇总,按文件要求处理检验过程的相关异常。
4.检验设备与环境管理:负责定期委外校准检验仪器设备,记录校准结果;维护检验区域合规性,确保检验环境符合产品测试要求。
5.质量体系运行管理:配合质量部门开展质量管理体系运行及管理,产品质量问题追溯,提供检验数据支持;参与质量管理体系文件制定,参加医疗器械生产质量合规性相关工作。
新会会城北安北路19号
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