一、岗位职责
1.负责有源医疗器械生产全过程检验:原材料检验(如电路板、传感器、电源模块等核心元器件)按检验标准检测，记录参数;过程检验(如组装、焊接、布线工序)巡检，排查电气连接、外观合规性问题;成品阶段按检验规程，完成电气安全(漏电流、接地电阻)、性能指标(精度、响应速度)、功能完整性测试。2.检验记录与报告编制:实时、准确填写《来料检验报告》《过程检验记录》《成品检验报告》，确保数据真实、可追溯。3.检验数据管理:能够对检验数据进行分析汇总，按文件要求处理检验过程的相关异常。4.检验设备与环境管理:负责定期委外校准检验仪器设备，记录校准结果;维护检验区域合规性，确保检验环境符合产品测试
要求。
5.质量体系运行管理:配合质量部门开展质量管理体系运行及管理，产品质量问题追溯，提供检验数据支持;参与质量管理体
系文件制定，参加医疗器械生产质量合规性相关工作。

二、任职要求
(一)学历与专业:本科及以上学历，医疗器械工程、电子信息工程、自动化、生物医学工程等相关专业优先。
(二)经验与技能:3.能看懂产品注检验规程、电气原理图等。
1.有源医疗器械检验工作经验，无经验者需具备相关专业基础并接受岗前培训。
2.经培训后能掌握电气安全测试(GB 9706.1标准)、电子元器件检测方法，能熟练操作电器安全检验设备。
4.具备数据严谨性，能准确记录检验结果，简单分析常见质量问题(如接触不良、参数漂移)。
(三)素质要求1.具备较强的责任心，严格执行检验标准，不纵容不合格品;2.耐心细致，能应对重复性检验工作，关注电气连接、参数偏差等细节问题;3.具备沟通协调能力，能及时与生产部门、研发/工艺部门对接不合格品处理事宜;4.愿意学习医疗器械相关法规、新产品检验知识，适应医疗器械行业合规性要求。

工作地址

广东省江门市新会区北安北路19号

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